QA|플래닛 서울[경력] Medical Device SW Quality Engineer
고용형태: 정규직
근무지역: 플래닛 서울 (서울 광진구 광나루로 56길 85, 12층 1호)
근무시간: 지정 출퇴근제 (8시~10시 사이 출퇴근 시간 지정하여 9시간 근무 후 퇴근) (휴게시간 1시간 포함)
[Position Overview]
Angel Robotics는 의료기기 및 Wearable Robot 제품의 소프트웨어 품질과 안전성을 확보하기 위한 Medical Device Software Quality Engineer(SQE)를 모집합니다.
본 포지션은 의료기기 소프트웨어에 대한 독립적인 시험(Independent Software Testing)을 수행하며, 사용자 시나리오 기반의 Test Case를 개발하고 Software Verification & Validation 활동을 주도합니다.
또한 테스트 전략을 수립하고 Test Protocol을 작성하여 외부 시험기관과 협업하며, 시험 결과를 분석, 문서화하고 개발부서와 협력하여 지속적인 품질 개선을 추진하는 역할을 수행합니다.
[담당업무]
1. Software Verification & Validation
• 의료기기 소프트웨어 시험 전략 수립
• 사용자 시나리오 기반 Test Scenario 및 Test Case 개발
• Software Verification & Validation 계획 및 수행
• 기능 시험(Function Test) 수행
• 회귀 시험(Regression Test) 수행
• 통합 시험(System Integration Test) 수행
• Release Verification 수행
• 소프트웨어 변경 영향성 평가
• 글로벌 Human Factors 및 Usability Engineering 규제 동향 모니터링
2. Software Quality Engineering
• 독립적인 Software Test 수행
• 결함(Failure/Bug) 분석 및 원인 파악
• 개발부서와 협업하여 개선 활동 추진
• Software 품질지표 관리
• Software Risk 기반 시험 수행
• SW Requirement Traceability 확인
• Verification 결과 검토 및 승인 지원
3. Test Management
• Test Protocol 작성
• Test Plan 수립
• Test Report 작성
• Test Result 분석
• Test Evidence 관리
• Verification Matrix 관리
• 시험 결과 문서화
4. External Test Management
• 외부 시험기관과 시험 계획 협의
• 시험 항목 및 Protocol 협의
• 시험 진행 관리
• 시험 결과 검토
• 시험 이슈 대응
• 시험 완료 보고서 관리
5. Cross Functional Collaboration
• Software 개발부서 협업
• QA 및 RA 협업
• System Engineering 협업
• Clinical Team 협업
• Verification & Validation 활동 지원
[자격요건]
• 의료기기 또는 전기 전자 제품의 Software Test 또는 SQE 경력 5년 이상
• Software Test Case 개발 경험
• Test Protocol 작성 경험
• Software Verification, Validation 경험
• Software Defect 분석 경험
• Test Report 작성 경험
• 개발부서와 협업 경험
• 소프트웨어 품질 개선 활동 경험
[우대사항]
• 의료기기 Software 개발 또는 시험 경험
• Wearable Robot 또는 Robotics 제품 경험
• IEC 62304 이해
• IEC 60601 시리즈 이해
• IEC 62366 이해
• ISO 14971 이해
• 의료기기 Design Control 이해
• FDA Software Validation 경험
• 자동화 시험(Test Automation) 경험
• Static Analysis Tool 사용 경험
• Jira, Azure DevOps, TestRail 등 Test Management Tool 사용 경험
• 전공은 무관하나 아래 전공을 우대합니다.
컴퓨터공학 / 소프트웨어공학 / 전기 전자공학 / 의료공학 / 제어공학 / 로봇공학
[지원 시 유의사항]
• 서류 검토는 1~2주 정도 소요되며, 서류 합격자에 한하여 순차적으로 연락 드립니다.
• 전형 결과 정규직 전형 불합격자 중 필요 시, 후보자에게 동의를 받아 계약직 전형으로 검토될 수 있습니다.