QA|플래닛 서울[경력] Software Quality Assurance (SW QA)
고용형태: 정규직
근무지역: 플래닛 서울 (서울 광진구 광나루로 56길 85, 12층 1호)
근무시간: 지정 출퇴근제 (8시~10시 사이 출퇴근 시간 지정하여 9시간 근무 후 퇴근) (휴게시간 1시간 포함)
[담당업무]
1. IEC 62304 기반 SW Lifecycle 운영
- • IEC 62304 기반 SW Lifecycle 운영
- • IEC 62304 기반 SW Development Lifecycle 구축 및 운영
- • Software Development Process 개선
- • Software Verification 프로세스구축
- • Software Validation 활동수행
- • Traceability Matrix 운영
- • SOUP(Software of Unknown Provenance) 관리
- • Software Release Review 수행
- • Configuration Management 운영
- • Version Control 정책검토
- • SW Change Impact Analysis 수행
2. Software Quality Assurance
- • SW Quality Plan 수립
- • Defect Tracking 및 Trend 분석
- • Regression Test 운영
- • Integration Test 지원
- • System Verification 지원
- • Static Analysis 운영경험우대
- • Code Review Process 개선
- • Test Coverage 분석
- • SW 품질 KPI 운영
3. Medical Device Cybersecurity
- • 의료기기 Cybersecurity 프로세스 구축
- • Threat Modeling 수행
- • Vulnerability Assessment 수행
- • Security Patch Process 운영
- • Secure SDLC 운영
- • Authentication / Authorization 검토
- • BLE Security 검토
- • SBOM(Software Bill of Materials) 개념 이해 우대
- • FDA Cybersecurity Guidance 대응 경험 우대
4. Complaint / CAPA / PMS- Software Complaint 조사 및 분석
- • Field Software Failure Investigation
- • CAPA 운영
- • Anomaly Tracking 운영
- • Post Market Surveillance 기반 Trend 분석
- • 재발방지대책수립
• Remote Issue Analysis 경험우대
5. Process Improvement
- • Agile / Waterfall 개발프로세스이해
- • 개발프로세스개선활동수행
- • Software Documentation 개선
- • SW SOP 구축 및 운영
- • 품질 Audit 대응
- • eQMS 기반 문서 관리 경험 우대
[자격요건]
• 의료기기또는 Embedded SW QA 경력 8년 이상
• 과장/차장급 이상
• IEC 62304 대응경험필수
• SW Validation 경험필수
• Cybersecurity Process 경험필수
• Verification & Validation 경험필수
• 의료기기 QMS 경험 필수
• Software Development Process 경험필수
• 영어 커뮤니케이션 중급 이상 / 기술문서 Reading/Writing 가능자우대
[우대사항]
• Wearable Robot 또는재활로봇경험
• Android/iOS App QA 경험
• AI/Algorithm 품질경험우대
• FDA Cybersecurity 대응경험
• ISO 13485 심사대응경험
• Jira/ALM/eQMS 활용경험
[지원 시 유의사항]
• 서류 검토는 1~2주 정도 소요되며, 서류 합격자에 한하여 순차적으로 연락 드립니다.
• 전형 결과 정규직 전형 불합격자 중 필요 시, 후보자에게 동의를 받아 계약직 전형으로 검토될 수 있습니다.