RA&QA|플래닛 서울

Quality Assurance 담당자

• 고용형태:  정규직
• 근무지역:  플래닛 서울 (서울 광진구 광나루로 56길 85, 12층 1호)
• 근무시간:  지정 출퇴근제 (8시~10시 사이 출퇴근 시간 지정하여 9시간 근무 후 퇴근) (휴게시간 1시간 포함)

[담당업무]

- PMS 계획서, 보고서 작성(FDA, CE MDR) 

- PSUR 작성

- GMP, QMS 심사준비

- ISO 13485 절차서 작성 및 개정

- 기타 QA 관련 업무 전반

- 마켓 데이터수집, 만족도 조사, 자료분석, CAPA 처리

[자격요건]

• 학력: 학사 이하

• 경력: 관련 실무 경력 5년~10년이하

- FDA 및 CE MDR에 제출가능한 PMS 계획서, 보고서 작성 가능자

- PSUR 작성 가능자(위험관리 업무 가능자)

- ISO 13485, GMP 심사 대응 경험 필수

- cGMP, CE MDR QMS 경험 필수

[우대사항]

-FDA, CE MDR 심사대응 경험자

-내부심사원 보유자

-GMP 심사대응 가능자

-ISO 13485기반의 문서작성 능력

-영어문서 작성 및 이해 가능 능력

[지원 시 유의사항]

- 신입 지원 시, 성적 증명서 필수 첨부 부탁 드립니다. 

- 서류 검토는 1~2주 정도 소요되며, 서류 합격자에 한하여 순차적으로 연락드립니다.

- 전형 결과 정규직 전형 불합격자 중 필요 시, 후보자에게 동의를 받아 계약직 전형으로 검토될 수 있습니다.